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九州通(600998)于5月30日发布晚间公告称,九州通医药集团股份有限公司(以下简称“公司”或“九州通”)子公司北京京丰制药集团有限公司(以下简称“京丰制药”)于 2023 年 5 月 30 日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
苯磺酸氨氯地平片为抗高血压药,用于治疗原发性高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,该药品已进入国家甲类医保用药目录。 米内网数据显示,在中国三大终端六大市场,2021 年苯磺酸氨氯地平(包括普通片剂、分散片、胶囊和滴丸)销售额合计超过 46 亿元;从产品来看,苯磺酸氨氯地平片的销售额占整体销售规模的比例达到 99%;从渠道来看,苯磺酸氨氯地平在零售药店终端(实体药店及网上药店)的销售额占整体销售规模的比例超过 51%。 截至本公告日,京丰制药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约 506 万元人民币(未经审计)。2022 年度,京丰制药销售该药品的收入为 1,306 万元人民币。
潇湘晨报综合
关键词:
京丰制药药品苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过仿制药一致性评价
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